佐来曲替尼上市启航 重塑NTRK融合肿瘤治疗新格局

发布时间:2026-03-17 12:20

前言

2026年3月13日下午,“NTRK融合肿瘤学术会议”于云端启幕。本次会议汇聚了国内肿瘤学领域各专业的顶尖专家,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院陈静教授、同济大学附属东方医院郭晔教授、复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授、北京协和医院林岩松教授、首都医科大学附属北京儿童医院王焕民教授、西安交通大学第一附属医院姚煜教授组成大会主席团。会议聚焦NTRK融合肿瘤的前沿进展,围绕分子检测标准化、靶向治疗新突破、临床实践优化及耐药机制应对等核心议题,搭建了一个高质量的学术交流平台,共同见证了中国NTRK精准诊疗迈入新纪元。

十年一剑,闪耀华章:新一代TRK抑制剂佐来曲替尼正式启航

会议伊始,诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士致欢迎辞,表示非常荣幸能与各位专家共同见证这一重要时刻,期待通过本次会议汇聚智慧,可以共同推动中国NTRK精准诊疗迈向新台阶。公司正系统构建实体瘤核心竞争力,未来将持续推出创新产品进军国际市场,以中国创新药的全球影响力助力健康中国建设。随后,大会主席团先后致辞。本次大会主席、中山大学肿瘤防治中心主任、中国工程院院士徐瑞华教授在开幕致辞中谈道,NTRK融合虽然在常见实体瘤中的发生率较低,但涉及瘤种广泛,属于典型的泛癌种靶点。过去相关患者可选择的治疗手段十分有限,但随着我国自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市,相关治疗取得重要进展。研究数据显示,佐来曲替尼在NTRK融合肿瘤患者中展现出较高的客观缓解率,并在长期生存结局方面表现出良好潜力,有望为相关患者带来福祉。此外,大会主席团也在开幕致辞中指出,NTRK基因融合作为驱动多种实体瘤的关键“钻石靶点”,临床价值已被广泛证实。然而,当前临床面临双重挑战:一方面,我国NGS检测率依然低于发达国家,导致大量患者错失精准治疗时机;另一方面,第一代TRK抑制剂的耐药问题逐渐凸显,获得性耐药患者的后续治疗选择十分有限。大会主席团还特别强调,精准检测是精准治疗的前提,而克服耐药则是延长患者生存的关键,二者的突破将共同推动NTRK融合肿瘤诊疗迈向新高度。

图1. 大会致辞

共探前沿,精准出击:

NTRK融合肿瘤检测革新与治疗进展

在云南省肿瘤医院杨润祥教授的主持下,复旦大学附属肿瘤医院喻林教授带来了《NTRK融合基因检测策略——精准治疗的破局之道》的主题演讲。她指出,NTRK融合虽在泛癌种中总体检出率仅约0.3%,但在特定罕见肿瘤中检出率可超过90%,其检测意义重大。然而目前我国NTRK检测实施比例低,导致大量患者错失精准治疗窗口。针对现有检测技术,喻林教授详细分析了IHC适用于初筛但需验证、FISH和RT-PCR检测范围有限、DNA-NGS特异性高但存在漏检风险、RNA-NGS可有效弥补DNA检测局限等特点,强调应依据专家共识对不同瘤种进行分层检测策略优化。她指出,近年来国内检测技术已实现提质降本增效,为临床实践提供了更好支撑。喻林教授最后强调,精准检测是精准治疗的基石,新一代TRK抑制剂佐来曲替尼的临床应用,更需以规范、及时的检测为前提,才能让更多NTRK融合阳性患者从靶向治疗中获益。

图2. 喻林教授汇报

在河南省肿瘤医院陈小兵教授的主持下,四川省人民医院兰海涛教授、江苏省肿瘤医院刘宇飞教授、四川省肿瘤医院梅开教授、山东省肿瘤医院朱栋元教授、山东大学齐鲁医院张文东教授、首都医科大学附属同仁医院张谊教授围绕“NTRK检测人群筛选策略”这一话题展开了深入研讨。专家们一致认为,NTRK检测策略应兼顾精准与普惠的双重目标:在经济条件允许、患者依从性好的情况下,应积极推行普筛策略,通过扩大检测基数最大程度捕获阳性人群,避免漏诊;同时,立足我国医疗资源分布不均的现实国情,针对经济受限或欠发达地区患者,可建立基于临床特征的分层筛选模型,聚焦年轻、多线治疗失败、罕见病理亚型等高危人群,在提高检出效率的同时避免过度医疗负担。专家们强调,TRK抑制剂的临床应用与检测技术的普及正形成良性闭环——治疗突破驱动检测下沉,检测优化拓宽获益人群,从成人到儿童、从常见到罕见,正加速构建“以检测促治疗、以治疗反哺检测”的精准医疗新生态,为整合医学指导下肿瘤精准诊疗的高质量发展注入持久动能。

图3. 专家讨论

随后在重庆医科大学附属儿童医院王珊教授的主持下,浙江省肿瘤医院方美玉教授发表了题为《佐来曲替尼创新TRKA/B/C精准调控,重塑泛癌种治疗格局》的主题演讲。方教授指出,佐来曲替尼凭借独特的大环结构设计,实现了高激酶选择性、强效透脑活性及对耐药突变的广谱覆盖。临床前研究显示,其对绝大多数NTRK耐药性突变具有强效抑制活性。临床研究汇总分析(ICP-CL-00501和ICP-CL-00505)显示,纳入疗效评估的55例患者客观缓解率达89.1%,24个月无进展生存率和总生存率分别达77.4%和90.8%;在伴脑转移患者中,颅内客观缓解率达100%,12个月颅内缓解持续率为100%,印证了其强效透脑能力。安全性方面,272例患者中不良事件大多为1~2级且可逆,因不良事件导致永久停药的比例仅0.4%。

图4. 方美玉教授汇报

在上海交通大学医学院附属新华医院吴晔明教授的主持下,北京大学肿瘤医院樊征夫教授、中国科学技术大学附属第一医院何义富教授、福建省肿瘤医院何志勇教授、郑州大学第一附属医院郭三星教授和辽宁省肿瘤医院李霞教授共同参与,围绕NTRK融合阳性晚期肿瘤患者的一线治疗选择及耐药后处理策略展开深入研讨。针对一线治疗,专家们综合考量脑转移风险、耐药预防、长期生存获益及患者经济条件等因素,认为对脑转移高风险患者可优先考虑高效TRK抑制剂佐来曲替尼以争取更优的颅内病灶控制;针对耐药后处理,专家们强调再次活检的重要性,明确耐药机制可为换用佐来曲替尼提供精准依据;若无法检测,则需结合临床进展特征综合判断,如出现新发脑转移或颅内病灶进展时,应尽早经验性换药,以争取后续生存获益。此次讨论为NTRK融合阳性患者的精准分层治疗和耐药后全程管理提供了宝贵的临床思路与实践参考。

图5. 专家讨论

初心如磐,宜诺欣生:共筑NTRK融合肿瘤精准诊疗新生态

会议特设患者组织代表分享环节,邀请患者组织代表杨章敏先生讲述了NTRK融合阳性患者的诊疗经历,从确诊困境到靶向治疗后的获益,展现了精准医疗为患者带来的临床价值。在大会总结中,主席团高度评价了本次会议的里程碑意义。专家们指出,从见证佐来曲替尼临床试验的破浪前行,到如今上市后临床实践的深度耕耘,我们对这一创新疗法的认知不断迈向新的高度,今日凝聚的学术共识必将转化为临床决策中更具循证根基的智慧选择,让精准医疗的福祉落到实处。上市后的真实世界研究不仅是循证医学的延伸,更是推动学科持续演进的重要引擎,期待未来在企业与学界的协同发力下,构建完善的研究平台,对标国际一流水平,持续夯实循证基石,共同书写NTRK融合肿瘤精准诊疗的新篇章。

图6. 患者组织代表汇报

结语

随着佐来曲替尼的临床应用日益广泛以及诊疗生态的不断完善。相信随着精准医学的发展,未来每一位携带NTRK融合基因的患者,都将有机会通过靶向治疗实现长期生存,重获“新生”。