新媒《商业时报》1月31日文章，原题：中国如何改写药物创新规则。文章摘编如下：

在AI驱动药物加速创新的时代，监管效率正成为产业竞争的关键因素。中国医药产业通过“顶层设计加速”战略，将审批流程效率压缩，彻底解决审批滞后问题。

2024年，中国国家药监局批准新药83款（不含中药），同比增幅12%，其中46款为全球首发的一类创新药，审批效率显著超越FDA，平均审评时限从2017年的663天骤降至105天，降幅达84%。

这一“中国速度”并非降低标准，而是源于2019年《药品管理法》修订，将“限时审批”及临床试验“默示许可”写入法条，推动行政效能提升。

与此同时，监管能力实现质的飞跃：药审中心扩容至1300余人，引入具有国际药企背景的资深博士，组建治疗领域专班，通过并行审评消除流程死角。

此外，中国医保目录为突破性疗法提供快速准入，药品集采对创新药给予价格保护期，政府与资本共同注入资金，将高风险的研发转化为具有商业回报的战略事业。构建端到端的创新激励闭环。

面对AI技术浪潮，中国率先发布监管指南，接纳AI生成数据用于申报，直接促成首款全AI研发药物Rentosertib完成临床验证。

中国凭借极具竞争力的本土市场与成本优势，构建具备全球冲击力的医药创新生态，让西方传统制药强国重新审视“中国优先”的竞争新常态。

编译 | 迪巴拉