1月12日，据药明生物公众号，药明生物今日宣布正式推出行业领先的数字孪生平台 PatroLab?，重塑生物工艺开发与生产范式。PatroLab?深度融合先进拉曼过程分析技术（PAT）及计算机预测建模，实现智能化实时数据分析、主动过程控制，并加速决策。这一创新数字化解决方案可有效提升工艺性能，降低工艺风险，缩短药物开发周期，确保生物药生产的一致性与高质量，树立生物药研发与生产的效率和可靠性全新行业标杆，赋能全球客户加速产品上市，实现稳健的商业化供应。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“作为全球领先的数字化CRDMO合作伙伴，药明生物依托在生物药领域的深厚技术积淀，致力于打造行业领先的数字化生态，将复杂的生物药研发生产流程转化为可预测、高提速的成功链路。作为这一战略布局的关键里程碑，PatroLab?的发布标志着生物药研发生产领域的范式变革。通过将实时分析、机器学习、预测建模与自动化控制能力集成于统一平台，我们将赋能客户加速创新进程，实现质量与效率的跨越式提升。这不仅是一项关键技术突破，更是我们对客户的坚定承诺：让创新疗法更快惠及全球患者。”

据悉，PatroLab?平台以药明生物先进的拉曼 PAT 系统为技术核心，实现从传统静态离线检测向实时、非侵入式监测的重大跨越，可对40余项关键工艺表现和产品质量属性进行持续实时在线监测，帮助客户获得更深入的工艺洞察并加速数据驱动决策。

与传统方法相比，PatroLab?单批次数据密度提升近1000倍，使客户能够更高效地应用“质量源于设计”理念，加速生物工艺开发与生产，确保产品质量与卓越运营。

除过程实时监控外，该拉曼 PAT 系统还能对细胞培养基、缓冲液等复杂原材料实现快速化学表征，在投料环节即可精准识别分子层面的细微差异，支持提前介入干预，从源头降低批次失败风险，保障全生产流程的产品一致性。 ??

凭借强大的实时监测能力，PatroLab?平台结合数据驱动与机理建模方法，应用数字孪生理念构建生物工艺的数字化镜像，支持从“被动响应”向“预测性决策”的转变。平台可进行基于计算模型的情景分析，用于评估工艺表现并辅助优化控制策略。 ?

此外，通过提前识别潜在工艺风险、支持技术转移和放大过程中的根因分析，并辅助识别营养代谢或细胞状态相关的潜在工艺问题，PatroLab?可支持工艺性能的持续改进，确保产品质量稳定。这一创新是行业迈向更智能、更稳健的生物工艺策略的关键一步。 ??

PatroLab?平台能够对关键质量属性（CQAs）提供全流程监测与管控，有助于降低工艺偏差与批次报废率，提升批次间质量稳定性与生产成功率。根据FDA与EMA的相关指南与倡导，平台支持实时放行检测（RTRT）功能，为生产过程产品质量控制策略提供重要补充，助力优化生产批次周转和放行周期。

此外，借助动态预测控制、多维数据分析及根因识别，PatroLab?可有效降低放大风险，减少因操作偏差或控制不一致导致的批次波动。自动化控制策略取代人工干预，显著提升生产效率、可靠性与一致性，帮助客户实现更快、更智能、更稳健的生产。 ??

PatroLab?平台与药明生物端到端数字化生态协同，支持客户便捷访问知识管理系统，打破数据孤岛，促进生物药研发生产全流程的跨团队、跨企业实时分享协同。平台的实时可视化系统与动态趋势分析，支持及时的趋势偏移（OOT）预警与根因定位辅助，为生物制药生产控制的稳健性提供行业领先的解决方案。