映恩生物-B(09606)股价大涨7.14% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格

发布时间:2025-12-19 15:00

12月19日13:36,映恩生物-B(09606)股价大涨7.14%,该股报330.000港元,最高报340.000港元,最低报310.200港元,成交量73.68万股,成交额2.43亿港元。

消息面上,近日, 映恩生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗。

据悉,DB-1310成为全球首款在此适应症上获FTD的HER3-ADC药物。DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中的FTD适应症范围较广,涵盖“在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗”的患者。

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物(ADC)。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。