歌礼制药-B(01672)股价大跌10.08% 近日选定ASC37口服片作为临床开发候选药物

发布时间:2025-12-03 12:00

12月3日10:13,歌礼制药-B(01672)股价大幅跳水,下跌10.08%。该股报12.220港元,最高报13.300港元,最低报12.280港元,成交量201.50万股,成交额2531.86万港元。

消息面上,歌礼制药有限公司近日宣布已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

据悉,ASC37口服片是公司首款利用其专有的口服多肽递送增强技术(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT)研发而成的肠促胰素(incretin)候选药物。

ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)技术自主发现并优化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示,在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面,ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍。

在非人灵长类动物的头对头研究中,通过利用歌礼POTENT技术,ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%,分别约为采用口服SNAC[3]制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍,30倍和60倍。此外,在非人灵长类动物的头对头研究中,口服给药后,ASC37口服片(POTENT制剂)药物暴露量(以药时曲线下面积(AUC)计)约为retatrutide(口服SNAC制剂)药物暴露量的57倍。

ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时,支持每日一次或更低频率口服给药。