11月24日,据欧林生物公众号,欧林生物及其子公司新诺明生物科技有限公司、兰州百灵生物技术有限公司联合研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲa期临床试验于11月21日顺利完成了全部受试者入组工作,这标志着该项目在临床研究阶段取得了关键性进展,为疫苗的最终上市审批迈出了坚实一步。
据悉,此次Ⅲa期临床试验采用随机、盲法、阳性对照的试验设计,旨在进一步深入评估该疫苗的有效性和安全性,为疫苗的最终上市审批提供充分且有力的科学依据。试验在川渝两地的临床研究中心同步开展。
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,具有高度传染性,传播速度快、范围广,可导致高发病率和显著的死亡率,对全球公共卫生构成了重大威胁。接种流感疫苗是预防流感最为有效的方法之一。欧林生物研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)拟用于6月龄及以上人群,旨在预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。该疫苗采用先进的细胞基质技术生产,相较于传统生产工艺,具有生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低等诸多优势,有望填补国内细胞基质流感疫苗市场的空白,为我国流感防控工作提供一种更优质、更高效的疫苗选择,进一步提升我国流感疫苗的整体供应能力和防控水平。
公司表示,此次四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床试验的顺利推进,对于欧林生物而言意义非凡。它不仅有助于进一步完善公司的研发管线,丰富公司的产品布局,为公司的高质量、可持续发展奠定更加坚实的基础,更是公司研发实力的有力体现。
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