10月31日,据丽珠医药公众号,丽珠医药研发的注射用 JP-1366(英文名:Zastaprazan citrate for Injection)已于近日顺利完成 Ⅱ 期临床试验首例患者给药。目前中国尚无 P-CAB 针剂获批上市,该药物有望为消化性溃疡出血患者提供全新的临床用药方案。
据介绍,溃疡性出血是最严重的消化道溃疡并发症之一,可能导致患者休克,甚至危及生命,是我国常见的临床急症。患者一旦出现此状况需紧急入院治疗,预防再出血。
I 期临床研究数据表明,注射用 JP-1366 具有良好的安全性与耐受性。在间歇给药方案下(每日 1 次)即可持久抑酸,其疗效可达到与大剂量艾司奥美拉唑持续泵入72小时相似的水平;同时,该方案能有效减少静脉通道占用,显著提升临床使用的便利性。II期临床研究将进一步探索目标剂量以及初步评价药物疗效及安全性。
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出,对于消化性溃疡出血输注给药后,需要连续口服标准剂量PPI(质子泵抑制剂),直至溃疡愈合。在临床应用中,注射用JP-1366与公司的壹丽安?(艾普拉唑肠溶片)、丽倍乐?(雷贝拉唑肠溶胶囊)等PPI药物有望实现序贯治疗。
目前,JP-1366片剂主要用于治疗反流性食管炎,其上市申请已于今年8月获CDE受理。丽珠医药表示,两种剂型协同推进,将强化公司在消化道领域的管线深度与市场竞争力,进一步夯实公司在消化道疾病治疗领域的领先优势。
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