港怡医院临床试验中心揭幕,专注肿瘤科研究项目,申请内地“三甲认证”

发布时间:2024-09-19 18:00

港怡医院设立的临床试验中心今日(19日)正式揭幕,由港怡医院与香港大学临床试验中心共同管理。 港怡医院表示,中心初期将专注肿瘤科研究项目,正进行治疗结直肠癌、胆管癌等不同癌症的新药临床试验。 院方亦指,计划申请中国国家药品监督管理总局认证,成为国家认可临床试验机构,冀明年透过卫生署递交申请。

港怡医院设立的临床试验中心正式揭幕。 萧博禧摄

▲港怡医院设立的临床试验中心正式揭幕。 萧博禧摄

港怡医院是香港首间伙同港大医学院营运临床试验中心的私营医院。 院方表示,中心将善用由港大临床试验中心开发的创新方案,例如用作管理临床试验机构的电子云平台,并促进各类型的临床试验及研究,包括治疗、手术、药物、疫苗、医疗设备等方面的项目。

港大医学院院长刘泽星表示,国家《十四五规划纲要》明确支持建设香港成为国际创新科技中心,而开设临床试验中心是里程碑,可以将港大医学院与港怡医院的优势结合,将科学成果转化为实际应用,造福病患,为社会带来裨益。

港大临床医学学院内科学系临床教授梁伟强表示,私院灵活度较公院高,设立试点亦有助吸引更多病人参与临床研究,加快药物研发进度。

港怡医院临床试验中心执行总监游广智表示,肿瘤治疗仍有很多地方需改进,加上治疗费用较昂贵,冀通过科研努力为市民提供更有效安全的治疗,长远降低治疗费用,造福世界。

港怡医院早前表示,正计划申请成内地医院的“三甲认证”,在今日亦提到计划申请中国国家药品监督管理总局的认证,成为国家认可的临床试验机构。 港怡医院执行总裁曾庆亷表示,希望明年可以做到“三甲认证”的审核,“当然要看审核当局的时间上的决定。” 至于国家药监局认证,他指在香港大学临床试验中心支持下,院方可以更深入了解国家药监局的要求,加快认证。

游广智补充,要取得国家药监局认证,港怡医院要通过香港卫生署进行沟通,才可递交申请,院方正就此积极准备,希望大概明年我们能够所有东西都准备好,然后通过卫生署帮我们和药监局协调,希望明年可以递到申请。”



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