专访│中大医学院前海南沙设试点,长远冀变临床测试中心为研究提速

发布时间:2024-07-15 10:23

港府主导的大湾区国际临床试验所料今年第3季在河套区成立,院校亦加紧在内地布局。 中大医学院院长赵伟仁、副院长(医疗系统)胡志远,及一期临床研究中心总监陈德章接受《星岛》访问指,中大拟在未来一年于深圳前海及广州南沙设两大试点,为当地医疗机构的临床管治、策略发展等提供意见。 团队指,长远冀在大湾区建立临床测试中心,以突破目前“香港病人数量限制”,加速研究步伐; 最少有10间药厂有兴趣与中大参与内地巿场。 团队强调,对试点基本“无金钱投资”,亦不参与临床研究以外诊症,中大医学院的策略性发展主要定点仍在香港。

中大医学院锐意在大湾区布局,冀最终建立自家临床测试中心。 左起:赵伟仁、陈德章、陆安欣、胡志远、陈诗珑。 脱芷晴摄

▲中大医学院锐意在大湾区布局,冀最终建立自家临床测试中心。 左起:赵伟仁、陈德章、陆安欣、胡志远、陈诗珑。 脱芷晴摄

冀在战略位置发展卫星学术中心

中大医学院在前海和南沙布局,冀在战略位置发展卫星学术中心。 胡志远指,将协助当地建立港式管治及营运制度,当中前海试点与招商局及印尼财团合作,料今年第4季落成,明年第一、二季会加设“消化疾病创新中心”; 南沙试点则“更高层次和大规模”,以辅助南沙当地政府建立服务香港人的医疗生态系统,初期有乐龄科技、复健为主服务,并冀逐步开展糖尿病、癌症等慢性疾病治疗; 正与广州巿第一人民医院规划,料明年初可运作。

胡志远指,冀从试点基础逐步建立临床测试中心,但过程要相当小心,“医院须先有高水平临床服务,才能成为试验中心,未来1、2年会重点检视,达标才会开展临床研究。” 对项目与过去和内地进行“多中心研究”差别,胡解释中大医学院对临床测试中心有“管治及主导权”,在申请临床伦理审批的主动性更强,申请学术资助“亦易好多”。

国内病人基数较香港多好多倍”

赵伟仁指,国内病人基数较香港“多好多倍”,科研速度很快,香港要突破限制,便需在内地设研究定点。 他强调,开拓大湾区非意味日后“优先发展深圳”,但策略上可由香港研究人员作为“领头人”,带领内地人才“同时做研究”提速。 赵笑言:“医学院不是成队军队冲上去,也不会将试点发到好大,而是策略性并配合国家政策发展。” 对与政府的临床试验所分别,赵称据其了解,政府项目是作为数据及生物标本互换定点,而中大中心则可做“实际操作”,包括为病人和健康人士做真正治疗和测试。

至于对病人好处,胡志远称内地有越来越多新技术,不在内地设定点,未来势难引进香港,“香港长者在未来10至20年的退休和疗养需求好大,故南沙项目先推复健服务。” 陈德章补充,临床研究目的永远是想“做得好些”,参与研究病人便是“首批受惠者”,可更快用新药和器械治疗。

中大团队参与研发手术机械人 正申国内认证

另外,中大跨学科团队参与研发的腔镜手术机械人,去年11月已完成临床研究,正申请国家药品监督局(NMPA)批准使用。 中大医学院外科学系助理教授陈诗珑指,机械人由工程学系创办的初创公司研发,并由医学院协助做临床前研究,在猪只、尸体上进行逾60例模拟手术; 至2022年8月,团队在威院展开真人测试,并完成55例涵盖结直肠外科、泌尿外科和胃肠外科手术,“工程团队全程在手术室内监察,病人也康复良好”。 她提及,该初创公司在3间内地医院完成逾100例真人手术,主要涉泌尿科,为中国首个在“内地及香港同步完成临床试验”的手术机械人,期望在今年年底至明年初可在巿场应用,“即由无到有,整个研究过程只花了5年。”

陈德章指,若获NMPA认证,相关手术机械人也可用于香港病人。 陈诗珑补充,因机械人可在狭窄空间中进行切除术,最受惠的当属直肠癌、大肠癌、胃癌及前列腺癌病人; 目前临床研究已覆盖腹腔及盘腔手术,下一步欲进行胸腔手术的研究。

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