有心脏泵血仪器的血泵导管涉有刺穿左心室壁风险，在美国导致129人重伤，当中49人死亡，遭美国食品药物管理局（FDA）发出最严重级别召回，即意味相关设备或导致严重伤害或死亡。有香港心脏科专科医生指，相关仪器多用于病况极端或危殆病人，以辅助他们心脏泵血，在港亦有应用；而涉事厂牌在全球巿占率高，几乎是唯一可采用的仪器。

心脏科医生：几乎全球“独有”多用于危殆病人

FDA在本月21日对医疗器械公司“Abiomed”旗下的“Impella”系列多款心脏泵，发出“I级召回”，属最严重的召回类型级别。召回通告指，涉事心臓泵的左则血泵泵导管在使用过程中，可能会刺穿病人心脏左心室，有机会引发左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、血流不足，甚至有死亡风险；据目前已导致129人重伤，当中49人死亡。

FDA指，“Abiomed”早于去年12月27日已察觉问题，并向受影响用户发出紧急医疗器材更正信，提醒在手术过程中要小心定位泵导管，在向高风险病人使用泵导管时要特别小心等，也有更新相关警告说明。同时，FDA强调今次召回属纠正措施，并非意味将产品在注册除名。

心脏科专科医生苏睿智向《星岛头条》指，相关厂牌几乎属全球“独有的”，在环球广泛被采用，香港也有引入。而相关仪器多用于危殆病人，如有严重心脏衰竭者，因病人的心脏无力泵血，医生会沿着左动脉将仪器的泵导管放入左心房，“以抽水原理”辅助泵血：“因导管较硬身，且有半只筷子咁长，以每分钟泵血60至80次计算，泵血1小时已会磨擦逾2000次，今次FDA便发现过程中有机会磨穿心室壁。”另因要待病人心臓肌肉回复功能，虽然医生会尽量减少使用时间，但一般病人仍需持续使用“Impella”数日，有人更要长达1个月，但苏强调仅是少数，“全港每个月仅数名病人需要有关辅助，一年也只有数十人。”

苏睿智指，因问题非出在心臓泵问题，而是导管较硬导致，FDA及厂商亦只提醒医生未来小心使用，注意心脏有坏死肌肉、心壁较薄及年长患者的情况，坦言无法停用：“如无个泵，病人个心唔够力泵血，个心就会死。”

《星岛》亦正向卫生署、医管局等部门查询，曾否接获相关仪器在港的不良反应报告，及相关应变措施。

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