医务卫生局局长卢宠茂昨日（27日）与广东省药品监督管理局局长江效东率领的代表团举行会议，就落实上星期于粤港合作联席会议后签署的《粤港澳大湾区药品医疗器械安全监管协作备忘录》，以及进一步推动中西医药及医疗仪器监管协作等议题交换意见和讨论。
▲卢宠茂（前排右四）联同政府官员与广东省药监局局长江效东（前排左四）等合照。政府新闻处
▲广东省药监局局长江效东（右二）到访由卫生署管理、位于香港科学园的政府中药检测中心。政府新闻处
政府衷心感谢广东省药监局大力支持香港
卢宠茂指出，政府衷心感谢广东省药监局过往对香港的大力支持，包括落实在粤港澳大湾区使用已在香港注册的药物和香港公立医院使用的医疗仪器（“港澳药械通”政策），以及简化香港注册传统外用中成药在内地注册及销售的审批流程等措施。
他称政府与广东省药监局在会议上同意就有关范畴进一步深化合作，在中药监管协作方面包括在粤港澳大湾区中药标准制定、香港中成药跨境生产，以及香港注册中成药在内地注册及销售等范畴，在其他药械监管协作方面包括“港澳药械通”及临床试验等议题。双方将保持紧密联系，包括定期会面，以推展各项工作及跟进《粤港澳大湾区药品医疗器械安全监管协作备忘录》的落实情况。
医卫局常任秘书长陈松青、医卫局副局长李夏茵、卫生署署长林文健、医卫局副秘书长李力纲、中医医院发展计划办事处总监张伟麟、署理医卫局副秘书长庄国荣和中医药处处长陈尚敏亦有出席会议。
代表团随后与林文健及该署人员进行深入交流。衞生署代表向代表团介绍本港中西药以及医疗仪器的规管和发展概况。
广东省药监局代表团26日抵港，进行为期3天的访问活动。访港期间，代表团到访由卫生署管理、位于香港科学园的政府中药检测中心，参观中心内的各类实验室和中药标本馆等设施，了解中药检测科研的工作。代表团亦会与中药业界会面，以及到访两所中成药和一所西药制造商厂房。
中央政府于2020年11月公布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（《工作方案》）。在《工作方案》下，港澳已上市的传统外用中成药可透过简化了的注册审批流程，向广东省药监局提交注册申请，成功获审批的中成药可在内地销售。广东省药监局于2021年9月正式开始接受注册申请，现时共有10项港澳外用中成药产品透过简化流程获批准在内地上市。
《工作方案》也容许在粤港澳大湾区内地城市的指定医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已採购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器（“港澳药械通”政策）。香港特区政府与内地当局以香港大学深圳医院为试点于2012年1月落实“港澳药械通”的工作，其后广东省药监局联合广东省衞生健康委员会于2021年8月宣布，为在粤港澳大湾区内地9市正式拓展实施“港澳药械通”政策。截至今年3月，已有23种香港注册药品和13种香港医疗仪器可在“港澳药械通”政策下于内地19家指定医疗机构使用。
《粤港澳大湾区药品医疗器械安全监管协作备忘录》旨在强化大湾区药械监管领域的交流与合作，并在不同方面提出建立工作机制，包括信息共享通报、技术协作、标准互通、人才培育等。
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