FDA宣布,批准接种莫德纳与辉瑞药厂所生产的升级版新冠疫苗加强针。图为辉瑞药厂升级版疫苗。美联社
联邦食品和药物管理局(FDA)31日宣布,批准接种莫德纳(Moderna)与辉瑞(Pfizer)及BNT药厂所生产的升级版新冠疫苗加强针,这种新的升级版疫苗锁定目前居于主流地位的Omicron变异株BA.4和BA.5为目标。
根据美联社和《华尔街日报》的报道,FDA批准的莫德纳升级版疫苗可供18岁及以上人群使用,辉瑞的升级版疫苗则可供12岁及以上人群使用。FDA表示,接种过前两剂疫苗以及接种过前两剂疫苗外加一剂或两剂加强剂的人士,只要距上一次接种时间已有2个月,就有资格接种升级版疫苗,莫德纳和辉瑞的升级版疫苗都是二价疫苗(针对两种不同毒株的疫苗——注),能对抗先前所有新冠病毒疫苗所锁定的原始病毒株。
FDA局长卡利夫(Robert Califf)在一项声明中称,这些升级版疫苗加强针“提供我们一个抢先于下一次新冠疫情浪潮的机会。当我们进入秋季并开始在室内待更多时间之时,我们强烈鼓励任何符合资格的人士考虑接种加强针,以便更好对付目前流行的新冠病毒变体。”
FDA疫苗主管马克斯(Peter Marks)则称,公众对这些疫苗可以放心,“因为FDA已采取了大量的谨慎措施,以确保这些二价疫苗符合我们紧急使用授权的安全性、有效性及生产质量标准。”
辉瑞公司CEO称,FDA批准是“我们正在进行之中的提供保护免受这种病毒伤害方面又一个重要的里程碑,”而莫德纳CEO则称,该公司新生产的升级版疫苗加强针将会提供更广保护,免受Omicron变异株的伤害。”
FDA批准并非最后一步,联邦疾控中心(CDC)以及旗下的顾问委员会将就如何使用这些疫苗提出建议,该顾问委员会将在本周四进行投票。
美国已从莫德纳和辉瑞这两家公司订购了超过1.7亿剂升级版疫苗,辉瑞公司表示,到下周末时,它能提供1500万剂升级版疫苗,莫德纳公司则称,在未来几天它将提供一定数量的升级版疫苗,预计联邦政府会在劳工节之后陆续分发这些疫苗。
由于Omicron持续变异,使得药厂原本研发的针对的加强剂跟着应变,FDA在6月时曾要求疫苗制造商专注于BA.4和BA.5更新配方。美国确诊新冠病例数中有88%以上是BA.5。
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