启明创投主管合伙人 梁颕宇
图：香港吸引更多生物医药公司落户，必须在规划、药物注册及人才等方面作出配合。
内地CRO（临床研究外包）服务巨头药明康德（02359）及旗下药明生物（02269）7月下旬宣布将于新加坡建设研发和生产基地，未来十年各自投资约20亿新加坡元（约112亿港元）。前者计划建造先进的实验室和设施，后者则新建一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）服务中心，一举将新加坡变成药明系公司全球研发和生产网络的重要连接点。此举是对新加坡作为全球生物制药中心的认可，同时为香港生物科技发展带来巨大挑战。
据行内所知，药明康德落户新加坡之前，花了很长一段时间探讨在香港设置研发基地的可行性，如今看来是觉得新加坡比香港更适合，而令人忧虑的是这并非单一事例。在此之前，同样在港交所挂牌的金斯瑞生物（01548）也选择在新加坡设置生产研发基地，并于今年2月正式投产。香港本是药明系的首选地，但与香港科学园长期谈判后，最后觉得新加坡招商引资的条件更吸引、进取和灵活，亦没有那么多繁文缛节。
内地生物医药巨头频频落地，反映新加坡在跨国药企临床研究及新药研发方面已成为区域性中心。
根据新加坡经济发展局资料显示，全球十大药厂中，目前大多在新加坡设立厂房，国际生物科技巨头安进（Amgen）、默克（Merck）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）等更设立了区域总部或制造中心。反观医疗水平处在亚洲前列、拥有雄厚生物科研实力的香港，近年得到特区政府支持，在基建、科研资金、融资及人才等领域进行投资。虽然也吸引了不少出色、优秀的生物科技初创公司落户，但是在吸引大型药企长远投资方面，有些裹足不前。
论生物科技研发实力，香港在亚洲区数一数二，亦为全球首个地区所做的临床测试数据同时获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等国际权威认可。
自从2018年放宽上市规则、容许未有盈利的生物科技公司来港上市，香港便成为中国生物科技及生物医药公司上市的首选地。理论上，香港也应该是这些公司建立研发和临床中心的首选地，但一而再被新加坡捷足先登，香港对此不得不正视。
药明康德在接受传媒访问时称，选择新加坡建设研发和生产基地，是因为当地拥有快速发展的生物医药集群、生命科学产业生态链，同时也具备生物医学人才储备。事实上，新加坡自2000年起把生物医药列入国内的四大经济产业后，政府一直推出不同的鼓励措施，不单向生物科技公司提供直接的税务减免，企业税低至15%；同时致力培养及输入生物科技人才，提供住房补贴、子女入学津贴等。新加坡经济发展局（EDB）亦积极为海外医药企业提供政策支援，帮助其搭建伙伴关系，至今已发展出一套成熟的产业配套，对于药明系最新的两项投资，EDB均给予了支持。
管理体系欠缺规划
香港也早在2000年就提出要发展生物医药，前行政长官曾荫权2009年推动六大优势产业，其中三项是医疗产业、检测和认证产业及创新科技产业；至2018至19年度财政预算案中，特区政府再把生物科技列为创新科技领域的四大优先发展范畴之一，发展始渐见提速。
上任行政长官林郑月娥离职前透露，过去5年政府投放了1500亿元，涵盖基建设施、基础研究、人才培训、科普教育、成果转化、投资初创等；并推出创科旗舰项目InnoHK，建立了专注医疗科技的Health@InnoHK科技创新平台，以吸引国际顶尖院校、科研机构和企业设立研发实验室进行科研合作，迄今已有15间专于生物医疗科技的研发中心，汇聚不少在全球响当当的教授在香港做尖端研究。
既然拥有足以走向世界的生物科研实力，为何还会被新加坡捷足先登？首先，香港生物科技发展现时由多个部门和各个创科园区管理，企业来港需与不同单位对接，实在费时失事，未来必须设法精简架构手续；香港在招商时也要表现得更积极和渴求，秉承以公司及新科技为本的原则给予灵活配合。
其次，香港欠缺高层次的规划配套，不懂得如何把研究成果转化成药物，以及缺乏具有全球化视野的复合型创新高端人才。如何进一步提升香港生物科技研发吸引力，令更多跨国药企来港投资是一个急需思考和解决的问题，也许是时候深入了解一下未来20至30年香港工业转型，到底需要哪些人才？再因应不同行业所需调整各大学校主修科、科目和毕业生人数，以满足中长期的潜在需求。
香港特区政府近年不断加大科创投入是事实，问题是资金用得是否到位。香港的生物科技发展，目前主要由创新科技及工业局处理，但旗下没有生物医药的专属部门，主要是靠科学园推广生物科技投资，药物监管审批则由卫生署把关。
另外，特区政府资助牵涉到多个政府部门，例如创新科技署、医务卫生局、教育局等都有提供研发项目经费，但各部门只集中在各自的愿景和目标中，缺乏整体统筹规划，较易导致各项计划不协调与资源重叠，申请过程重复繁琐，更大大增加了科研人员的负担。
药物注册制度僵化
随着国家生物科技药物产业发展一日千里，水平迈向国际化，现时愈来愈多创新药在中美两地同时获批。香港过去几十年沿用的“第二层审批”药物注册制度，要求药物最少经七个指定国家中的两个批准，提交两张药剂制品证明书（CPP）才可以申请注册；但是，指定国家中并不包括中国内地，变相把在中国内地研发和获批的新药拒诸门外，即使美国FDA都认可，依然无法在香港通过审批，必须要等到有欧洲或澳洲等国家也亮绿才成事，如此僵化的制度明显已不合时宜。
若果要推动两地和大湾区生物科技和创新药发展，应考虑把中国内地加入成为第八个指定国家，即是“中国+1”便可以获批，容许已获国家药监局审批上市的药物在港注册使用；否则对留港或在大湾区做研发的人才不公平，对急需新药治疗的香港病人也不公平，剥夺了他们得到适切治疗的机会或无法用成本较低的药物。
本港没有正式药监局作为审批机构，也缺乏人力物力对药物进行直接审批，因此国际药厂选择在有完整配套的新加坡落户。香港要摆脱永远依靠别人审批才有药用的困局，除了参考及采纳国家医保药物名册，中长期可以利用大湾区优势推动区内成为药物临床研究发展枢纽，例如允许药物在大湾区完成衔接性试验，确认药物在中国人使用安全有效便可以申请注册，甚至设立大湾区药物注册点都是可以考虑的发展方向。长远会令整体社会得益，亦有助增加病人用到可负担新药的机会。
人才瓶颈窒碍发展
此外，人才瓶颈也是窒碍香港生物科技发展的困境之一。近年在特区政府鼓励下，确实多了许多创新的生物科技公司和顶尖科学家来港，但在营运层面上要找到支持研发工作的人手非常困难。以用人工智能（AI）和机器学习做药物发现的Insilico为例，创办人是该行业的领军人物，当初把总部从美国迁来香港，落户到科学园，原本打算招聘30至40人，但一直请不到合适人才；后来到上海张江和苏州开了创新研究室，两年内成功招聘到300人，一度想过迁离香港。Insilico刚公布获沙特国家石油公司（ARAMCO）和数个全球顶级公共投资者投资，但香港办事处一直只能维持基本人手。
要避免其他公司因同样理由离开香港，我们需要从不同途径招揽或培育更多高中低层生物科技人才。首先，可鼓励大学开办MD/PHD课程，因为做生物科技不能单从科技角度看事情，多些有医学背景的人加入，从医生和病人的角度思考和提意见，可以避免闭门造车。其次，可探讨扩展非本地毕业生留港或回港就业的安排，把香港各大学在粤港澳大湾区分校的毕业生也包括在其中，促进大湾区人才流动。
原标题：创科宇宙/药企巨头弃港赴星引深思
来源：大公报
